5月2日，東誠藥業(yè)集團下屬公司藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于¹⁸F-LNC1007注射液的藥品臨床試驗批準通知書，將于近期在澳大利亞開展I期臨床試驗。

       關于¹⁸F-LNC1007注射液

       01公司在研產品¹⁸F-LNC1007注射液是一種新型雙靶點放射性體內診斷藥物，同時靶向成纖維細胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下簡稱“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3，以下簡稱“αvβ3”)，擬用于診斷FAP和αvβ3陽性的成人實體瘤。

       02FAP為II型跨膜絲氨酸蛋白酶，高表達于許多上皮腫瘤相關成纖維細胞(Cancer-Associated Fibroblasts，簡稱“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、結直腸癌、卵巢癌等，而在正常組織、良性腫瘤間質中無表達或表達較低。αvβ3是位于細胞表面的異源二聚體受體，在正常血管內皮和上皮細胞很少表達，但在肺癌、骨肉瘤、成神經細胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、膠質母細胞瘤及浸潤性黑色素瘤等多種實體腫瘤細胞表面有高水平表達， 表明αvβ3在腫瘤生長、侵襲和轉移過程中起著關鍵作用。

       03雙靶向FAP和αvβ3的¹⁸F-LNC1007注射液可以進一步提高腫瘤的診斷效率，在臨床前研究和臨床轉化研究中，¹⁸F-LNC1007注射液能夠顯著延長腫瘤攝取時間、提升腫瘤靶向效率，并具有良好的腫瘤成像質量。有希望在未來成為一種非侵入性示蹤劑用于FAP和/或αvβ3陽性表達患者的臨床診斷。

       藍納成迄今已有涉及4個靶點共9款診療一體化創(chuàng)新核藥，在中美分別處于臨床試驗或IND審評階段，共計獲得13項臨床試驗批件；5款診斷核藥：2款處于III期臨床試驗，2款處于I期臨床研究階段；4款治療核藥：3款處于I期臨床研究階段，1款處于IND審評階段。

       關于藍納成

       藍納成是由東誠藥業(yè)與國際頂級分子影像及納米醫(yī)學領域專家陳小元教授于2021年聯(lián)合創(chuàng)立的，專注于全球領先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺的打造，致力于為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案，推動核醫(yī)學在全球的發(fā)展。（煙臺藍納成生物技術有限公司網址：https://www.dc-lnc.com/）